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医药行业GMP车间的设计标准

发布时间:2021-12-24 浏览次数:30

上世纪80年代初,我国正式引进了GMP概念,即《药品生产质量管理规范》。

GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范,也是GMP车间设计要坚守的低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的基本的条件。

今天就给大家详细讲解一下GMP车间的设计标准。

1.GMP标准的基本内涵:

GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,企业需要从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范,来改善企业卫生环境。

简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

2.GMP洁净厂房的净化参数:

换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

3.GMP车间的建筑材料选择:

净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造;地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型;送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。



随着食品工业的发展,无尘车间在食品生产中的应用越来越广泛。无尘车间作为一种高科技的洁净环境,具有多种特点,为食品生产提供了优质、安全的生产环境。 食品厂无尘车间具备高精度的环境控制能力。车间内的温度、湿度、空气洁净度等环境参数能够得到的控制,以满足食品生产过程中的特殊要求。高精度的环境控制不仅了产品的质量和口感,还能有效防止外界污染物对食品的污染,确保食品的安全卫生。无尘车间的核心在于其高效的空气过滤系统。该系统能够有效去除空气中的颗粒污染物、细菌、病毒等有害物质,使车间内的空气保持高度洁净。空气过滤系统还能调节车间的温湿度,保持舒适的工作环境。高效的空气过滤系统为食品生产提供了清洁、安全的工作环境,有效降低了食品生产中微生物污染的风险。 无尘车间中的过滤器采用可重复使用的设计,不仅降低了生产成本,还减少了对环境的影响。当过滤器达到一定的使用寿命后,可以通过清洗、更换滤芯等方式进行再生利用,从而延长其使用寿命。不仅节约了资源,还降低了企业的运营成本。 食品厂无尘车间内设施齐全,包括空气净化设备、温湿度控制设备、空调设备等。设施共同构成了无尘车间的核心部分,为食品生产提供了全面、高效的支持。车间内还配备了监控系统、报警系统等安全设施,确保生产过程中的安全和稳定。 无尘车间采用智能化的管理系统,实现对车间内环境参数的实时监控和自动调节。智能化的管理系统不仅提高了工作效率,还了生产过程中的稳定性和可控性。智能化的管理系统还能为企业提供详实的数据支持,帮助企业优化生产流程、提高生产效率。 食品厂无尘车间工程具有高度的洁净要求、严格的温湿度控制、强大的空气净化能力、设施完备且易于管理等特点。了食品生产的安全性和质量,提高了生产效率和经济效益。 化妆品无尘车间 无菌实验室 百级层流手术室 食品无尘车间 电子厂无尘车间 无菌实验室 百级层流手术室 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间