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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:36

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。


外廊环绕式:外廊可以有窗和无窗,兼作参观和放置一些设备用,外窗必须是双层密封窗。 内廊式:无尘车间设在外围,而走廊设在内部。这种走廊的洁净度级别一般都较高,甚至和无尘车间同级。 两端式:洁净区设在一边,另一边设准洁净和辅助用房。 核心式:为了节约用地、缩短管线,可以洁净区为核心,上下左右被各种辅助用房和隐蔽管道的空间包围起来。这种方式避开室外气候对洁净区的影响,减少了冷热能耗,利于节能。 百级层流手术室 化妆品无尘车间 食品无尘车间 食品无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 食品无尘车间 化妆品无尘车间 食品无尘车间