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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:34

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。


无尘车间施工是一个非常复杂的过程,需要经过多个步骤来完成。以下是一般无尘车间施工的流程:1.规划和设计:根据工厂的要求和需要,规划和设计无尘车间的大小、布局和设备等。2.施工准备:准备必要的材料、工具和设备,并对施工现场进行准备和清理工作。3.地面处理:对无尘车间地面进行处理,包括去除旧地面、清洁地面、修补地面等。地面处理的目的是无尘车间的地面平整、无缝隙、易于清洁。4.墙面处理:对无尘车间墙面进行处理,包括去除旧涂料、填充墙面缝隙、处理裂缝等。墙面处理的目的是无尘车间的墙面平整、无缝隙、易于清洁。5.天花板处理:对无尘车间天花板进行处理,包括去除旧天花板、清洁天花板、修补天花板等。天花板处理的目的是无尘车间的天花板平整、无缝隙、易于清洁。6.空气净化系统安装∶根据规划和设计,安装无尘车间的空气净化系统,包括过滤器、空气净化器、空气调节器等。7.玻璃门、无尘窗安装:根据规划和设计,安装无尘车间的玻璃门和无尘窗,确保无尘车间内外空气的隔离和循环。8.灯光和电气系统安装:根据规划和设计,安装无尘车间的灯光和电气系统,包括电源线、插座、照明设备等。9.地面涂装:在地面处理完毕后,进行地面涂装,包括地面底漆、面漆等。10.墙面涂装:在墙面处理完毕后,进行墙面涂装,包括墙面底漆、面漆等。11.天花板涂装:在天花板处理完毕后,进行天花板涂装,包括天花板底漆、面漆等。12.环境测试:在无尘车间施工完毕后,进行环境测试,确保无尘车间满足要求的无尘等级。 百级层流手术室 无菌实验室 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 食品无尘车间 无菌实验室 无菌实验室 食品无尘车间 化妆品无尘车间 化妆品无尘车间