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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:0

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。


1、洁净工作台洁净工作台是生产工艺、保护洁净当选的净化设备一种,在无尘室内局部要求洁净度较高的区域需要这款设备。分为竖直洁净工作台和水平洁净工作台,使用范围包括医院手术室、药品生产、精密电子、食品加工、实验等行业。2、传递窗传递窗的种类也有很多,主要用于净化室和非净化室之间的物品传送,减少与外界的接触,维护室内洁净度和防止外界污染的设备。设备的传递窗门采用互锁模式,一边打开另外一边就无法打开。3、层流罩层流罩包括风机、过滤器、中效过滤器、初效过滤器、控制器、箱体、多孔板等零部件组合而成,外壳一般为喷塑或是不锈钢板。层流罩运转的时候空气通过过滤器后均匀分散,了局部的洁净度要求。可以灵活搭配,结构紧凑、拼接方便。4、风淋室风淋室是工作人员进出无尘车间设备,可以配套在厂房中使用,用强劲的空气喷嘴射向人们身上,含有的灰尘等杂质,减少因为与外界的接触带来的污染问题。达到工作场地严格的无尘净化标准,生产出高质量的产品。 电子厂无尘车间 百级层流手术室 电子厂无尘车间 无菌实验室 电子厂无尘车间 食品无尘车间 电子厂无尘车间 食品无尘车间 负压病房 化妆品无尘车间