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医疗器械gmp厂房压差标准

发布时间:2021-11-10 浏览次数:9

    压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下

1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,0-30Pa,测量范围0-30KPa。选用无摩擦的带磁构件,能够快速测量出气体或者非腐蚀气体的微压-正压力、空气压力或气体压力都可以,建议选用机械压差表,稳定性。

2、根据医疗器械质量管理规范无菌医疗器械实施细则要求:空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于5帕,与室外大气的静压差应.大于10帕.,并有指示静压差的转置

3、医疗器械行业GMP认证专用型仪表盘;用以测量制药厂、净化室净化车间的正负极压力差,通风空调,空调净化,净化台不锈钢风淋室专用型表,清洁空调过滤器压力差的检验等。

4、gmp厂房仪表盘构造所有选用不锈钢板做成,压差表的检测系统、具备体型小、重量较轻、可靠性好、使用期长、适应能力强等优点。


一般的净化板(岩棉玻镁手工板的价格稍微高一点)的价格在90元左右,而不锈钢的净化板钢板彩就要稍微高一点了,大约在100-120元之间。PVC净化板的价格在85元左右。具体价格需当时已实际报价为准。净化板由于施工方便、防火保温性能优异以及洁净相对较高等原因成为建材市场为火热的防火保温建材,净化板按照面板的材质分为净化板、净化不锈钢板、净化PVC板三种常见的规格。那么在选择净化板的时候,如何选择三种材质的净化板呢?三种不同材质的净化板又有哪些优势呢?净化板净化板是建材市场常用的建材,净化板选用彩钢板(常规用为面板,夹芯选用泡沫、岩棉、玻镁、纸蜂窝、铝蜂窝、聚氨酯等材料。根据美观要求可选用纯平、浮雕、宽加筋的板型。由于彩钢板风化以及暴晒等原因会出现漆层脱落的现象,所以小编建议选用漆膜为10-12μm 的彩钢板,可选用宝钢、博思格、华冠等品牌的彩钢板作为面板。净化板的粘合度相对较好,相比于不锈钢净化板以及PVC净化板来说,抗压强度高于不锈钢净化板以及PVC净化板。普通净化板彩钢板的造价处于中等水平。防尘除静电净化功能的彩钢板需选用经过特殊处理的彩钢板,成本价格较高。不锈钢净化板不锈钢硬度低、延展性差,所以不锈钢净化板的生产工艺要求高,并且生产板型单一。小编建议在购买不锈钢净化板时,如果选用聚氨酯不锈钢净化板请着重检查板面平整度,由于不锈钢硬度较,聚氨酯发泡不均匀会导致板面凹凸不平。夹芯选用泡沫、岩棉、玻镁、纸蜂窝、铝蜂窝、聚氨酯等材料。不锈钢净化板由于洁净度较高常用于制药厂、手术室、食品车间等行业。从粘合度以及抗压性来看,不锈钢净化板次于净化板以及PVC净化板。由于不锈钢板价格的影响,不锈钢净化板的价格高于净化板彩钢板和PVC净化板。根据现在的生产工艺技术,净化板可生产单面PVC。PVC为软质材料,在生产过程中容易发生跑偏现象,给生产制造工艺加高难度。从净化板成品来看,PVC粘合度优于不锈钢和彩钢板。但是抗压性能却低于以上两种材质的产品。PVC防腐蚀的能力强,所以PVC净化板常用于有蒸汽、废水、废液的化工行业。PVC板造价低,所以PVC净化板的市场价格相对比较便宜。 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 食品无尘车间 化妆品无尘车间 百级层流手术室 百级层流手术室 百级层流手术室 化妆品无尘车间 食品无尘车间 食品无尘车间