山西新沛科技超10年无尘净化车间设计工程安装,千级万级十万级化妆品食品医药生物洁净,专业资质证书净化公司厂商,在净化无尘区域凝聚了一支专业的高水平施工队伍。

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什么是GMP标准净化车间

发布时间:2022-03-22 浏览次数:5

“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。gmp所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件。

GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。
净化车间,就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别且,地、墙、顶、灯等设施、设备都符合一定标准,易清洁,无卫生死角,不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂,手术室也是有一样的基本要求

  相信很多人都知道在电子厂上班的人都是要穿无尘服的,这是因为厂里的规定,但是都不知道具体要遵守那些规定却不知道,今天小编就给你整理了一下进出无尘车间的具体的规章制度,希望对你有用。  1、车间人员进入无尘房均需穿防静电工作服、工作帽和专用布鞋。  (1)工作帽要戴正,长发和刘海要裹到帽子里面;防尘服的拉链要拉好;布鞋要穿好,不可当拖鞋拖,不允许光脚在车间内行走。  (2)车间管理人员、质检与员工的衣着区别是:管理人员和质检着黄色无尘服,员工着蓝色无尘服。  (3)工作服、工作帽严禁穿到二楼以外区域;车间专用布鞋只能在车间和更衣室穿,严禁穿到其它区域。上卫生间或到半成品库取料必须换鞋或穿鞋套。  (4)自己的鞋子必须放到柜子里面,不能放到更衣室的地面上。  (5)防尘服、工作帽、布鞋要勤洗勤换,保持干净卫生。  2、公司内管理人员,来参观的客户进入无尘房要穿白大褂,戴工作帽和穿鞋套。  外来人员无本公司主管以上管理人员陪同严禁进入无尘房。本公司无关人员不得随意进入无尘房,发现无关人员进入无尘房,车间主管要及时劝出并向值班人员反映。  3、进出风淋室管理要求  (1)进出风淋室时推门、拉门必须按门上提示操作,不可随意乱推、乱拉。  (2)风淋室一次较多可进3人,必须经过10秒以上的风淋后才能进入车间。风淋时不准靠在风淋室的门或墙上,也不能挤在一起,必须对着风淋室吹风口站立,以便吹落灰尘。必须等风淋结束后才能推门进入车间。  (3)出车间通过风淋通道时,必须先关好靠车间方向的门,然后再推门出风淋室。  (4)风淋室风嘴方向正常应是向下吹风,请勿随意拨弄调整好的风嘴方向,以求达到较大的除尘效果。车间主管每天要对风嘴方向进行检查。  4、个人物品管理  (1)与工作无关的东西或食品等严禁带入车间。  (2)严禁在厂房以内区域(楼梯、过道、更衣室)吃早餐。  (3)雨伞、雨披必须放在一楼指定位置,严禁带上二楼。  5、原物料进无尘房时,需先在风淋室外面去掉外包装纸箱,并置于货物风淋室风淋后才可进入无尘房。  6、员工进入无尘房时需妥善保管衣柜、鞋柜钥匙,如有遗失由责任人自出修理费用。  7、车间内紧急出口是供出现紧急情况时使用,平时严禁开启。车间主管要向员工培训紧急出口的使用方法;外来人员进入车间须穿防尘衣并由车间主管陪同进入。  8、无尘房温湿度管理规定:  (1)温度标准:15℃-28℃;  (2)湿度标准:30%-75%;  (3)温湿度超出规格值范围时,立即联络部门主管进行改善,温度低于15℃高于28℃度时,湿度;低于30%高于70%时,将产品区分和跟踪。  以上就是小编整理的关于无尘车间的管理制度,希望对你有用。 百级层流手术室 无菌实验室 无菌实验室 食品无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 负压病房 食品无尘车间 负压病房