山西新沛科技超10年无尘净化车间设计工程安装,千级万级十万级化妆品食品医药生物洁净,专业资质证书净化公司厂商,在净化无尘区域凝聚了一支专业的高水平施工队伍。

7*24h服务热线:15535358363

新沛百科
联系我们
手机号码:15535358363
电话号码:15690117116
公司地址:山西省太原市恒大绿洲西区42#楼2单元2604

新沛百科

什么是GMP标准净化车间

发布时间:2022-03-22 浏览次数:1

“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。gmp所规定的内容,是食品加工企业必须达到的基本的条件。

GMP净化车间是要消除潜在的生物活性、灰尘、污染原,从根本上杜绝影响生产出高品质的物质。因此,GMP净化车间要遵循相关的设计要求才能确保终产品的质量符合法规要求。
净化车间,就是车间内的生产条件达到一定的温湿度要求,尘埃粒子数和沉降菌、浮游菌数这类空气质量相关的参数达到一定级别且,地、墙、顶、灯等设施、设备都符合一定标准,易清洁,无卫生死角,不起尘、不掉屑为基本条件的生产环境。多见于制药厂和电子厂,手术室也是有一样的基本要求

清洗方法包括手工清洗、机械清洗。 机械清洗方法适用于一般器械的清洗;手工清洗方法适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。 清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗方法及注意事项应符合附录要求。 应充分清洗器械、器具与物品的表面、轴节和管腔。精密器械清洗操作和处理程序,应依照生产厂家提供的使用说明书进行。 清洗设备的使用与操作规程,应按照生产厂家的使用说明书进行。 注意事项 1清洁剂、酶清洁剂等的配制,应正确使用,及时更换。不应使用研磨剂类的清洗产品。 2塑胶类和软质金属材料器械,不应使用酸性清洁剂和润滑剂。 3不应使用石蜡油进行器械保养和润滑。 4清洗用水 (1)人工清洗的预清洗、漂洗步骤宜使用常水(生活饮用水)。根据器械如光学器材、窥镜、穿刺针等精密程度和材质要求,终末漂洗时宜选用软水或纯化水或蒸馏水。 (2)清洗消毒装置进行冲洗、洗涤、漂洗应使用软水,终末漂洗宜选用纯化水或蒸馏水。 (3)热力消毒应使用纯化水或蒸馏水。 百级层流手术室 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 负压病房 化妆品无尘车间 负压病房 百级层流手术室 食品无尘车间 百级层流手术室 化妆品无尘车间