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化妆品gmp车间要求

发布时间:2022-02-16 浏览次数:39

化妆品良好生产规范GMP包括五部分:
  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
  主要内容包括:
  1、人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2、厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3、卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4、设备
  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5、加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  6、QC/QA(质量控制和质量)
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

1、请务必关闭电源开关和水、气进出阀,确认电源已经断开,系统内部气体已经放空,才能进行检查维护,严禁带电作业。2、定期检查气量及气源露点、冷却水水量及水温是否在要求的范围内,否则需进行必要的改善措施并达到要求。3、定期检查设备外观及内部是否有灰尘沉积,尤其是电源柜内部必须保持清洁,进行清洁工作时,必须先断电。4、臭氧发生器正常工作时,应定期排放工艺管道中要求排水排污装置中的杂物,如有自动排水排污装置,应至少每两周清洗一次。5、若臭氧发生器长期不使用,且使用环境温度低于5℃时,应将臭氧发生器内的冷却水排空防止结冰冻坏发生室和冷却水管道,切断臭氧发生器电源并关闭所有阀门,防止设备损坏。6、每次检修或维护时,应对臭氧发生器的主电路所有接线端子进行检查紧固,防止出现松动而造成设备意外损坏。 电子厂无尘车间 食品无尘车间 电子厂无尘车间 食品无尘车间 化妆品无尘车间 化妆品无尘车间 百级层流手术室 百级层流手术室 负压病房 食品无尘车间