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化妆品gmp车间要求

发布时间:2022-02-16 浏览次数:7

化妆品良好生产规范GMP包括五部分:
  质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理
  主要内容包括:
  1、人员
  只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
  2、厂房和设施
  无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理,要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。
  3、卫生和虫害控制
  严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。
  4、设备
  化妆品GMP车间的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
  5、加工控制
  化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的卫生和安全。
  6、QC/QA(质量控制和质量)
  要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并保持记录。

药厂洁净室工程与电子厂洁净室工程的区别之处如下:1、电子厂洁净厂房与生物制药工程控制对象不同:电子厂洁净厂房:也就是山西新沛科技有限公司行业术语里面的工业洁净室,以无生命微粒的控制为对象。医药厂洁净室工程:也就是我们通常行业术语里面的工业洁净室生物洁净室,以有生命微粒的控制为对象。2.电子厂洁净厂房与生物制药洁净室工程技术控制的不同:1、 厂房工艺不同:医药厂房一般面积不大,房间多,电子厂房面积大,房间少.2、 人流污染控制不同:药厂的人流一般是更衣净化就行了,而电子厂房是需要风淋室的。3、 洁净技术点控制不同:电子厂洁净厂房:一般以控制温湿度,洁净度。三点为基础要求控制精度高,外加噪音,防静电,防腐蚀,灯光照度,正压等要求。生物制药洁净室工程:以洁净度为主。温湿度,防菌及病毒为辅,压力,噪音及照度相配合。空调设备及材料不能产菌和提供适合生长场所。4、 医药净化主要对细菌和流程控制严格,而电子厂洁净厂房主要对洁净度控制严格。5、 医药净化与电子净化采用的气流组织不一样。医药净化现在多采用乱流洁净室,在万级条件下增加百级保护,比较经济实用。电子净化多采用层流洁净室,造价较高。6、电子洁净:空气洁净度,浮尘控制,气流组织,医药洁净:主要是细菌.当然也要前提也是没有微尘作为细菌的载体. 无菌实验室 百级层流手术室 百级层流手术室 食品无尘车间 电子厂无尘车间 电子厂无尘车间 食品无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间