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什么是GMP标准净化车间
“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、···
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日期:2022-03-22 阅读量:14
化妆品gmp车间要求
化妆品良好生产规范GMP包括五部分: 质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理 主要内容包括: 1、人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。 2、厂房和设施 无论是···
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日期:2022-02-16 阅读量:22
GMP对制药洁净车间的分区规定
在药厂的平面内,并不都是生产车间,也不都是洁净区。根据WHO的GMP,药厂厂房平面内可以分以下几个区:生产区——直接从事药品生产的区域,有洁净度要求。质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求。贮存区——存放各类物料和产品,物料:如起···
[详情]
日期:2022-01-12 阅读量:42
医药行业GMP车间的设计标准
上世纪80年代初,我国正式引进了GMP概念,即《药品生产质量管理规范》。GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范,也是GMP车间设计要坚守的低标准。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的基本的条件。今天就给大家详细讲解一下GMP车间的设计标准。1.···
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日期:2021-12-24 阅读量:48
医疗器械gmp厂房压差标准
压差的标准是通过压差表测量的出的,其实压差表主要就是用来测量表压还是差压,负压或是正压,那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的,并且在选择压差表也是有些讲究的,从以下几方面简单说一下1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,···
[详情]
日期:2021-11-10 阅读量:18
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我们都知道手术室等地方需要维持它的洁净度,这里我们就不得不说它的净化设备了,因为手术室的净化就靠它来实现,下面就让我们一起去看看吧。 首先,对于使用新鲜空气的空调机组,必须每周至少清洁一次铝质过滤网,如果雾气多尘,则应每周清洁两次。对于新风扇单元,必须在安装清洁过滤器之前将其干燥。 其次,定期巡查风扇的冷凝水管线,看看水是否积聚在气封中,如果冬天没有冷凝水,检查气封中的水是否干燥。净化手术室由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别,常规的标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定(一般只能3-10年重建、低档工程1年即需要翻新),所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。手术室净化手术室须严格划分为限制区(无菌手术间)、半限制区(污染手术间)和非限制区。三区分隔开的设计有二:一为将限制区与半限制区分设在不同楼层的两部分,这种设计可进行卫生学隔离,但需二套设施,增加工作人员,管理不便;二为在同一楼层的不同段设限制区和非限制区,中间由半限制区过渡,设备共用,这种设计管理较方便。 第三,定期清洁洁净空调机组电控柜内的清洁部件,监控满负荷工作气流和温度,巡查燃气,检查电控柜内的空调部件。 第四,当控制面板的高效过滤报警装置发出报警时,应及时巡查净化天花板的高效过滤器由于过滤器在使用3至4年后会堵塞(dǔ sè)并且压力在过滤器之前上升,增加高效过滤器的使用周期并在必要时更换高效过滤器。 五,请定期对空气处理机柜进行清洁和消毒。净化手术室由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。由于欧美手术室洁净标准与中国环境存在细微差别,常规的标准和国内区域行业标准都普遍难于确保手术室净化的长期稳定,所以在工程质量方面出现了明显的档次划分。在北部地区,考虑到高空气尘埃率有必要在该时间内巡查自跟式鼓风机组中的效率过滤器。同时检查机柜内部,如果机柜内有灰尘,可以及时清理机柜,必要时对机柜内部进行熏蒸。 以上就是小编了解到的关于实验室净化设备的维护方面一些内容,我公司主要从事各种实验室、手术室等区域的洁净工程,欢迎有需要的朋友拨打我公司电话或者来我公司详细了解,我们十分期待您的来电。 电子厂无尘车间 无菌实验室 百级层流手术室 负压病房 百级层流手术室 百级层流手术室 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间 化妆品无尘车间 电子厂无尘车间
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