山西新沛科技超10年无尘净化车间设计工程安装，千级万级十万级化妆品食品医药生物洁净，专业资质证书净化公司厂商，在净化无尘区域凝聚了一支专业的高水平施工队伍。

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化妆品gmp车间要求

化妆品gmp车间要求

化妆品良好生产规范GMP包括五部分：　　质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理　　主要内容包括：　　1、人员　　只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。　　2、厂房和设施　　无论是···[详情]
日期：2022-02-16　阅读量：22
GMP对制药洁净车间的分区规定

GMP对制药洁净车间的分区规定

在药厂的平面内，并不都是生产车间，也不都是洁净区。根据WHO的GMP，药厂厂房平面内可以分以下几个区：生产区——直接从事药品生产的区域，有洁净度要求。质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等，有洁净度要求。贮存区——存放各类物料和产品，物料：如起···[详情]
日期：2022-01-12　阅读量：42
医药行业GMP车间的设计标准

医药行业GMP车间的设计标准

上世纪80年代初,我国正式引进了GMP概念，即《药品生产质量管理规范》。GMP是GMP洁净室设计的必须要遵守的规范，也是GMP车间设计要坚守的低标准。GMP所规定的内容，是药品加工企业必须达到的基本的条件。今天就给大家详细讲解一下GMP车间的设计标准。1.···[详情]
日期：2021-12-24　阅读量：48
医疗器械gmp厂房压差标准

医疗器械gmp厂房压差标准

    压差的标准是通过压差表测量的出的，其实压差表主要就是用来测量表压还是差压，负压或是正压，那么在无尘室领域里压差是有一定的标准数值的，并且在选择压差表也是有些讲究的，从以下几方面简单说一下1、gmp厂房压表测量范围-15PA-15P,···[详情]
日期：2021-11-10　阅读量：18
净化车间的标准有哪些

净化车间的标准有哪些

净化车间标准如下所示  1、净化车间必须维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa，以防止低级洁净车间空气逆流到洁净车间；   2、 温度宜保持18~26℃， &nb···[详情]
日期：2021-10-20　阅读量：35

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化妆品良好生产规范GMP包括五部分：　　质量体系、采购、生产、分包生产和质量管理　　主要内容包括：　　1、人员　　只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。　　2、厂房和设施　　无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是化妆品GMP车间生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。　　3、卫生和虫害控制　　严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。　　4、设备　　化妆品GMP车间的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。　　5、加工控制　　化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。　　6、QC/QA（质量控制和质量）　　要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP 是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。产品的追踪性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。 电子厂无尘车间 食品无尘车间 无菌实验室 电子厂无尘车间 食品无尘车间 电子厂无尘车间 负压病房 无菌实验室 负压病房 食品无尘车间